小說王-台灣最大小說網 > 都市言情 > 這個醫生有系統 > 第368章 434要到國外進行臨床試驗

第368章 434要到國外進行臨床試驗

第368章 434.要到國外進行臨床試驗

确保動物固定牢固,并将針管沿脊柱中線對齊。

将針頭輕輕垂直(或稍微傾斜70-80°)插入壓痕的交叉處,注射器保持垂直。當觸碰到骨頭時,将角度慢慢減小到約30°,然後将針頭滑入椎間隙。

小白鼠如果出現明顯的突然甩尾現象是成功插入椎間隙的标志。針頭一旦進入椎間隙就會感覺到被牢牢夾住。

這個時候就可以開始注射了。

胡嘉然試了一下,感覺還可以,但其他人上手的很慢,這個操作對他們來說的确是有點困難。

商讨了一下,胡嘉然讓人買了一台二手的X光機器方便大家練習。前期可以用透視的方法确定注射液部位。

不得不說,這個方法還是有可取之處的,把小白鼠用芬太尼麻翻後,再進行穿刺,穿刺後再做X光,以此判斷穿刺的成功率,很适合新人練手。

這一周不知道死了多少隻小白鼠。

“怎麽樣?結果出來了嗎?”胡嘉然看到嶽鵬輝過來立馬問道。

“明天才能出具體的結果。”嶽鵬輝說道。

胡嘉然搖了搖頭,他早已經試過了,沒用。

“人家來頭挺大的。”一個同事笑道,“你知道ECMO嗎?國産的ECMO設備就是人家生産的。”

問題被爆出來之後,上面近期收緊了藥物臨床試驗的批複申請,等于說他們這是躺槍了。

最近,一項即将開展的臨床試驗在國内引起了不小的轟動。

周天力主任一直對自己的職業沒有感覺到什麽榮譽感,他就是搞脊髓性肌萎縮症這塊的。

“我杯子忘這邊了。”

“還能怎麽辦?動物實驗再做完美點,等過一段時間再遞申請吧。”胡嘉然歎了口氣道。

胡嘉然大喜,趕緊給高風打電話彙報情況。

“那你過來幹什麽?”胡嘉然有點不滿。

脊髓性肌萎縮症(SMA),是定位于染色體5q13.2的運動神經元存活1(SMN1)基因突變,所緻的常染色體隐性遺傳病,比較罕見,發病率爲 1/10000~1/6000,攜帶率爲 1/50~1/40。

“讓我們補充更詳細的數據,同時還要再進行大樣本的試驗。”

可以說,該病一經确診,那就意味着殘酷的後果。作爲華國最頂級的醫院,京城協和醫院不知道收治和确診了多少患該病的患者。

他第二天一大早便來到了實驗室,魯博士正帶人統計結果,他們幹了一個通宵,總算是檢測了大部分小白鼠。

“是的。”胡嘉然一臉的發愁,“說是動物實驗這塊有瑕疵,循證醫學證據不充分。”

“怎麽樣?前後數值有變化嗎?”

嶽鵬輝拿起杯子就跑,最近胡總可能受到的壓力有點大,大姨夫來了,脾氣很不穩定,他這幾天挨過好幾次罵了。

SMAⅡ型(遲發嬰兒型):生後6~18個月發病;嬰兒期吸吮、吞咽功能正常,無呼吸困難;可獨坐,始終不能獨立行走;可生存至10~20歲,多死于呼吸肌麻痹。

周天力會把每一個确診患者的姓名和聯系方式記下來,每年做一次電話回訪。目前爲止他的本子上一共有86個名字,現在劃掉的有61個。

“鞘内SMN2信使核糖核酸(mRNA)轉錄本中外顯子 7的納入也明顯超出原先的數值。”

“沒批複?”

去年有一個藥物進入臨床試驗後,受試人員出現了很嚴重的不良反應。調查人員發現,該藥的動物試驗涉嫌虛報數據,人爲縮短試驗周期等問題。

“你是來上班還是來喝水的?”胡嘉然瞪了他一眼,“喝喝喝,天天就知道喝!”

“這個風欣科技是什麽來頭?”周天力問身邊人道,“國内的大型醫療公司我都熟悉啊,好像沒聽說過這個名字。”

目前國内外均沒有特效的治療藥物,一直以來都是以對症治療爲主。

按道理來講,由于是孤兒藥,諾西那生鈉的臨床試驗批複應該進行的很快,但由于臨床試驗的對象幾乎都是小兒,某些環節還是出現了問題。

SMAⅢ型(少年型):生後18個月發病;嬰兒期正常,5~15歲出現緩慢加重的全身性肌無力,肢體近端重;在一定時期内有獨立行走能力,可生存至中年,30歲後失去獨站能力,多死于呼吸肌麻痹或全身衰竭。

高風也有點無奈,不過他好像也沒有什麽特别的辦法。鮑院士肯定是能說得上話的,但這個節點高風感覺讓他出頭也不太合适。

“有的,變化還挺明顯的。”魯博士趕緊彙報道到,“注射底物後小鼠腦脊液中 SMN蛋白的數值明顯升高。”

胡嘉然的确有點壓力,高風問了幾次這邊的情況,言語中雖然沒有催他意思,但明顯老闆很關注試驗的進度。

這下高風也有點發愁了,他得到的消息更多,其實這次他們是被連累了。

不過高風目前折騰出來的東西的确是跟兒科聯系的比較少,隔行如隔山,臨床科室中的專業壁壘是深厚的,周天力不清楚其實也屬正常。

SMAⅠ型(嚴重嬰兒型):生後6個月内發病;嚴重者出生時已有明顯症狀,四肢無力,喂養困難,呼吸困難;始終無獨坐能力,預後差,2歲前死亡。

一時間,醫療界内的相關人士議論紛紛。

接到諾西那生鈉臨床試驗通知的時候,他先是開心,後面又有些不可置信。

“還有那個貝伐珠單抗,好像還有什麽.”

事情的起因很簡單,京城協和醫院兒科神經内科發布了一項招募患者啓事,文中寫到一款新藥即将在該院進行臨床試驗,實驗的對象是5q脊髓性肌萎縮症的患者。

“能不能找人給說說啊?我們這個安全性肯定是不存在什麽問題的。”魯博士很着急。

每次确診這個病的時候,他都很無奈。家屬先是爲能明确病因開心,然後又會在他的解釋下陷入絕望。

很多人對接收跟自己關聯性較低的信息不怎麽感興趣。

“那怎麽辦?”

情況恰恰就是這樣,批複的人并不一定是專業的人士,專業的人士反倒是沒有這方面的權利。

正當大家一籌莫展的時候,有人突然就找上了門來。

“馬歇爾先生,恐怕要讓您失望了。”京城協和醫院的周天力主任說道,“我們這邊沒有得到臨床試驗的批準,目前是無法開展的。”

來自于丹麥王室的莫裏斯馬歇爾一直都覺得自己很幸運,别人都是條條大路通羅馬,他一出生就是在羅馬。

妻子跟他也是琴瑟和鳴,正意氣風發呢,8個月大的兒子突然就被診斷爲了脊髓性肌萎縮症。

一開始的時候莫裏斯馬歇爾并未特别擔心,不就是病嘛,治就完事了,他又不缺錢。

但很快,醫生的話就讓他臉色大變。

“就是說我隻能看着看着他死對嗎?!!”

醫生很理解他的憤怒,但隻能搖着頭表示無能爲力。

妻子一下子就崩潰了,終日以淚洗面。

“馬歇爾,我們的孩子很可能活不到兩歲。”

莫裏斯馬歇爾聽了這話心裏就是一陣疼痛,丹麥王室在歐洲的影響力還是很大的,他聯系了衆多的兒科專家。

但反饋的結果總是讓人失望。

但就在前段時間,一個之前聯系過的教授告訴他遙遠的華國好像要開展一項臨床試驗,實驗對象正是脊髓性肌萎縮症的患者。

這下莫裏斯馬歇爾仿佛是抓到了一根救命稻草,他抱着死馬當活馬醫的想法帶着孩子用最快的方式來到了京城。

“沒有批複?”馬歇爾心裏一片冰涼,“爲什麽呢?是有什麽困難嗎?”

當下,周主任便把具體的情況跟他說了一下。

“那我們要是自願進行這個臨床試驗可以嗎?”

“恐怕不行,這明顯違背我們國家的法律。”周主任搖了搖頭道。

“不過,你這樣的大人物肯定有别的辦法。”他末尾說了一句。

馬歇爾心中一動,對啊,法律也是人制定的。既然是人制定的,那就可以被人爲修改。

“所以,您的意思是我們可以去丹麥進行臨床試驗?”胡嘉然用有點蹩腳的英文說道。

“是的,我可以應用自身影響力幫助你們規避法律方面的問題。”馬歇爾自信道,“最起碼在丹麥是不會存在任何阻礙。”

“您稍等,我們老闆馬上就到。”胡嘉然說道,“他才有最終的決定權。”

“丹麥王室?”

“是的,這個莫裏斯馬歇爾還是比較靠前的王室繼承人。”李友良笑道,“丹麥屬于君主國,據說已有一千多年曆史。”

高風聞言笑了一下,這曆史什麽的,聽聽就行了,反正都是自家的自吹自擂。而且才一千多年,跟華國比明顯是短了點。

“您好,高教授。”馬歇爾把自己的位置放得很正,一點也沒有什麽古老貴族的架子,這倒是讓高風對他的初始印象不錯。

兩人先是聊了幾句沒有營養的話,馬歇爾很快便進入了正題。

“高教授,我邀請您的團隊去丹麥進行針對脊髓性肌萎縮症的臨床試驗。”他凝重的說道,“我八個多月的兒子已經被确診爲這個疾病,2個多月的尋醫問藥讓我筋疲力盡,我原本已經放棄,但聽說”

“這個.恐怕不太合适。”高風想了一下說道,“我們先期的動物實驗是在國内做的,而且并未在FDA備案,在丹麥進行臨床試驗是不符合法律規定的。”

“法律這塊的事我來解決。”馬歇爾趕緊說道。

“這恐怕不行。”高風說道,“即便是在丹麥進行臨床試驗能規避法律方面的問題,但臨床試驗的結果恐怕也不會被歐洲國家承認。”

“如果我們的藥物将來既不能在國内上市,也不能在歐洲國家獲得認可,那就失去了臨床試驗的意義。”

馬歇爾的臉色一白,高風的話他根本無從反駁,怪就怪丹麥太小了。

“馬歇爾先生,您不妨再等等,我們過段時間準備再遞申請。”一旁的胡嘉然說道,“通過的概率很大。”

“可我兒子現在的情況已經很差了,他目前已經用上了呼吸機。”馬歇爾頹然的說道,“還一直患肺炎,醫生說病情還在持續加重。”

“請您一定救救他。”他突然抓住了高風的手,“我真的不敢想象失去他的後果。”

這下高風真有點爲難了,關鍵是去國外進行臨床試驗他以前壓根沒有考慮過。

且不說法律方面的問題,那邊人生地不熟的,出了什麽問題恐怕會鞭長莫及。

而且,這個馬歇爾雖然現在情真意切,但萬一臨床試驗出了什麽問題,到時候會不會有另外一幅面孔?

他最怕麻煩了,所以隻能選擇拒絕。

馬歇爾失望的離開了。

高風本以爲這個事就這麽結束了,可沒過幾天又有人找上門來,陪同的還有以前的秦院長,也就是現在衛健委的秦書記。

“高教授,我們是外事辦的。”來人給高風看了下證件,“找您有點事情。”

門外,郭院長緊張壞了。

“老領導,高風這是”

“放心吧,其實也不是壞事。”秦書記笑了一下,“咱們醫院的這個高風真是個有能力的,這名頭都傳到國外去了。”

“丹麥那邊發了正式的函件。”外事辦的來人對高風說道,“領導們也都商量了一下,覺得這個事吧”

“你不要有壓力,有需要的話丹麥大使館随時可以參與進來。”

“您能考慮一下嗎?”

人家都這麽說了,高風立馬答應了下來。領導們的意見已經很明顯了,說讓你考慮隻是客氣一下,你要是不識擡舉,恐怕稍後就有人過來好好擡舉伱。

“這多費事啊,就不能把我們的申請直接給批複了嗎?”胡嘉然很是無語道。

李友良笑了一下,這個時候批複恐怕也不合适。噢,之前是拒絕的,現在人家丹麥王室一提要求你就批複了?

啥意思啊?合着洋鬼子是上等人呗?

“讓魯博士、趙康帶領一個團隊去丹麥。”高風斟酌道,“跟信華制藥也聯系一下,讓他們也出幾個人。”

信華制藥畢竟是大型制藥公司,跟老外們打的交道也多,他們派幾個專業的人去高風也覺得更放心。

(本章完)

追書top10

熊學派的阿斯塔特 |

道詭異仙 |

靈境行者 |

苟在妖武亂世修仙 |

深海餘燼 |

亂世書 |

明克街13号 |

詭秘之主 |

誰讓他修仙的! |

宇宙職業選手

網友top10

苟在妖武亂世修仙 |

苟在高武疊被動 |

全民機車化:無敵從百萬增幅開始 |

我得給這世界上堂課 |

說好制作爛遊戲,泰坦隕落什麽鬼 |

亂世書 |

英靈召喚:隻有我知道的曆史 |

大明國師 |

參加戀綜,這個小鮮肉過分接地氣 |

這爛慫截教待不下去了

搜索top10

宇宙職業選手 |

苟在妖武亂世修仙 |

靈境行者 |

棄妃竟是王炸:偏執王爺傻眼倒追 |

光明壁壘 |

亂世書 |

明克街13号 |

這遊戲也太真實了 |

道詭異仙 |

大明國師

收藏top10

死靈法師隻想種樹 |

乘龍仙婿 |

參加戀綜,這個小鮮肉過分接地氣 |

當不成儒聖我就掀起變革 |

牧者密續 |

我得給這世界上堂課 |

從皇馬踢後腰開始 |

這個文明很強,就是科技樹有點歪 |

熊學派的阿斯塔特 |

重生的我沒有格局

完本top10

深空彼岸 |

終宋 |

我用閑書成聖人 |

術師手冊 |

天啓預報 |

重生大時代之1993 |

不科學禦獸 |

陳醫生,别慫! |

修仙就是這樣子的 |

美漫世界黎明軌迹