擺在楊銳面前的，是一項新藥入市的申請。
文件的右上角，注明了審核委員，依次是範元偉、宋鴻禧、楊銳。
範元偉和宋鴻禧兩個人，楊銳見過，但并不熟悉，甚至記不清他們是大學系統的還是研究系統的，但是，這些并不重要。
新藥入世的申請也不稀罕，中國不是美國，在美國FDA，任何一款新藥受到批準，甚至任何一款仿制藥受到批準，都會帶來藥企股票的連鎖性上漲，任何一次簽字，都意味着上億美元的價值。美國FDA每年通過40種左右的新藥，數倍于此的仿制藥，每一次都會帶來媒體界和業界的關注。
然而，中國是後發國家，有無數種國外使用的很成熟的藥物，等着中國政府來批準，再加上仿制藥的仿制藥，還有中成藥，中國最多的一年，批準了兩三千種藥物入市，除了相關企業會有興趣以外，其他人并不在乎平均每天批準的七八種藥物是做什麽用的，或者是不是真的有用。
令楊銳震驚的，是申請書上，熟悉又陌生的藥品名稱：tambocor。
京西制藥總廠還給它标上了翻譯名：律博定。
楊銳看了三遍，并且搜尋腦海中的資料，最終确定，此tambocor就是彼tambocor。
一款可能令數萬人死亡的緻命藥物！
比起那些曆史上著名的藥害事件，比如中國的毒膠囊事件，tambocor幾乎可以說是不爲人知。但是，業内人士卻是沒有不知道這款藥的。
因爲律博定的緻死人數，也許是世界之首。
這是一款治療心髒早搏的藥物。
以21世紀的觀點來看，心髒早搏是無需治療的，普通人都可能出現心髒早搏，隻要不發生更嚴重的問題，心髒早搏無需關注。
然而，這個21世紀的觀點，正是用數萬人的生命，通過tambocor這樣的藥物，得出的。
在70年代，特别是80年代，治療心髒早搏的觀點大行其道。
事實上，在這個科學的黃金年代，即使是普通人，都有一種我們什麽都能做到的感覺——或許隻有普通人才這樣想吧，醫生和醫藥公司利用這樣的想法，試圖治療所有他們能想到的疾病。
心髒早搏就是其中之一。
或許有人說，心髒早搏就心髒早搏呗，既然沒有影響，我爲什麽要吃藥？而且是長期服藥。
然而，普通人的想法，永遠是受到學術界的影響的，可能有延遲，可能有扭曲，可能有變化，但是，當學術界真正産生了共識之後，普通人鮮少有不受此影響的。
病人受到醫生的影響，醫生受到醫學專家的影響，更是醫藥世界的運行法則。
而早在70年代，醫學界就得出一項令醫藥公司欣喜若狂的理論：室性早搏可能會以某種方式，導緻緻命的纖維性顫動和心髒驟停，進而導緻猝死。
盡管有“可能”，“某種”之類的定語，但醫學界關于心髒早搏的理論，還是符合醫藥公司的期望的——早搏可能緻死的觀點，也并不顯的突兀了。
既然早搏可能緻死，那麽，爲了避免死亡，起碼是降低死亡的比例，開發一種抑制早搏的藥物就變的理所當然了。
tamboocor于是應運而生，并成爲80年代備受期待的明星藥品。
醫藥公司對此大肆宣傳，醫生們因此開出上百萬份的處方。
患者的選擇權，少之又少。
能夠從平均每年三四十種新藥，十年三四百種新藥中脫穎而出，tambocor自然有其價值。
它的主要價值在于：第一，心髒早搏是一種普遍性疾病（現象）；第二，抑制心髒早搏需要長期吃藥。
第一點，意味着大量的受衆。
第二點，意味着長期服藥。
一種治療疾病的藥物，對醫藥公司和投資人來說，其實是沒有價值的，就像是抗生素。爲什麽沒有醫藥公司繼續開發抗生素了？爲什麽在超級細菌喧嚣的年代裏，醫藥公司依舊裝作看不見？因爲抗生素隻需要服藥一周，最多數周，就能解決細菌。哪怕治療超級細菌的抗生素超級貴，比如幾萬美元，甚至幾十萬美元，依舊無法令醫藥公司收回成本，更不用說利潤了。
超級細菌的患者數量極少，正好與第一點違背，全球每年不過幾例，最多不過幾十例的超級細菌病人，對醫藥公司來說，連進行測試的規模都不夠。
而不能長期服藥更是醫藥公司最厭惡的地方。
不能長期服藥，就意味着利潤不穩定，沒有穩定的利潤，爲什麽要花費十年的時間，上億美元的資金，去研究一款藥物呢？
嚴重心髒病其實也是一種醫藥公司并不喜歡的疾病。
與抗生素類似，嚴重心髒病的患者，通常并不适宜于長期服藥，而其人數，雖然不少，可也不能算多，最重要的是，經常死掉，以至于你得不停的開發新客戶。
抑制心髒早搏就輕松了。
全美有數百萬人心髒早搏，如果進行人口普查的話，說不定有上千萬人之多。
全球範圍呢？至少是十倍的美國病人的數量吧。
想想這個數量，簡直能夠比拟糖尿病的規模了。
百億美元的市場仿佛在向醫藥公司招手。
tambocor又如何能夠不變成明星藥物呢。
楊銳面前的新藥入市申請，就是tambocor作爲明星的證據。
tambocor背後的公司，顯然試圖将tambocor推廣到全球範圍内。
盡管中國的醫藥消費能力完全不能與美國市場相提并論，但作爲一種長期藥物，3M顯然不準備放棄中國市場。
楊銳拿起申請書，仔細的閱讀了起來。
而他的眉頭，也悄然皺了起來。
京西制藥總廠準備的還是非常充分的，至少以藥品代理公司來說，他們的申請書，完全符合國家和GMP委員會的規定。
當然，這樣的申請書是不能通過，例如美國FDA這樣出了名的婆媽機關的審核的，但國内的要求是要簡單的多。
畢竟，國内每年光是申請通過的中成藥就能裝一卡車，tambocor至少是做過動物毒性試驗的，臨床的雙盲實驗略有問題，可也是做過的。
講道理，以京西制藥總廠做的這份申請書來說，楊銳簽名通過是最符合規定的做法。
這種已經在海外上市過的藥物，向衛生部遞交申請，基本就是走個過場。
衛生部将申請書轉給GMP委員會，委員會常委辦公室再将申請書分配給三名委員組成的審核小組，也是走個過場。
偏偏楊銳不能将這個過場走了下去。
楊銳不禁重重的歎了口氣。
“這下子，壓力就大了。”楊銳心裏想着，卻是老早就做出了決定，一定不能将tambocor的申請通過。
盡管中國人不像是美國人那麽有錢，會有上百萬人抑制并不影響生活的心髒早搏問題，但以中國的人口規模，就是幾萬人吃藥，也有可能使上百人緻死，影響數百甚至更多的患者及其家庭。
随着時間的推移，或者又有什麽情況發生，吃藥的人口增加到十萬，幾十萬，以至于令成千上萬人受到影響，也不是不可能的。
如果此事與楊銳無關，他也不會特意去做慈善——楊銳從來都不相信慈善能夠改變世界，他相信科學能夠解決比慈善更大的問題，而他也更擅長于此。
但是，這件事恰恰撞到了楊銳手裏。
楊銳将手裏的申請書反反複複的看了三遍，确認自己沒有遺漏以後，才将之小心的鎖進抽屜當中。
随之，他站了起來，做了兩個深呼吸，然後打開門，大踏步的來到GMP委員會的常委辦公室。
……
(本章完)