對2000年以後的中國藥廠來說,GMP是熟的不能再熟的概念了,而在80年代的中國研究員眼裏,這卻是一個生僻的幾乎會被遺忘的名詞。
直譯爲良好作業規範的GMP規則,是美國在50年代末60年代初研究和公布的,之後許多國家也制定了類似的法規,聯合國世界衛生組織延遲到69年,公布了相關規範。
它的目的是要求藥品生産企業在生産過程中,保證每一個步驟都處于嚴密的控制和嚴格的科學管理狀态,從而使得整個生産過程都是高質量的。進而減少藥品的污染、混雜和差錯因素。
這是非常有必要的管理規則,任何一個人在一生中都不止一次的要使用藥品,這大概是普通人面臨的僅次于交通工具的風險了。誰都不想注射進體内的青黴素是在肮髒的生産線上,工人翹着臭腳丫子生産出來的。
可事實上,中國直到90年代,都沒弄幹淨過車間。雖然在91年成立了GMP委員會,但真正強制所有藥廠執行,已是2000年以後了。
不過,中國一旦決定GMP标準以後,執行的卻是相當堅決,至少在硬件上,不能按時通過GMP審查的工廠,一律不能通過新藥審批。
這種強力限制相當于在制藥公司腦門勒上了緊箍咒。各家制藥公司在2000年以後,不得不紮堆重建廠房,重設生産線。楊銳做研究生的時候,也沒少随着導師四處奔波。對學生來說,給制藥廠做項目,算是收入比較高的時期了,楊銳做的也較爲認真,積累了大量的資料和經驗。
可對呂雲芬這樣的80年代研究員來說,GMP的标準知道一下也就行了,完全沒必要去仔細了解。
畢竟,現在的國内企業根本就不關心此類規範,國内機構也不關心,他們哪怕想研究,估計也申請不到經費。
看着楊銳站在梯子上指手畫腳,看着國外的工程師用各種材料将車間隔離開來,看着各種非密閉的生産設備和儀器被設以防污染措施,呂雲芬頓時覺得頭暈腦脹。
“怎麽辦?”呂雲芬忐忑的問了出來。
平江男咳嗽一聲,說:“先看看吧,你們誰了解工廠設計?”
幾個人都不吭聲,有膽進來的不說是精通,多多少少是了解一些工廠建設方面的東西的。另一方面,現在的國内教育也講究實用性,大學裏基本都有類似的課程,完全不懂的研究者是很少的。
但是,他們可沒學過GMP标準。
炫耀男發出一聲彈舌音,道:“我好像看過幾篇文獻裏說,GMP要求有無菌環境保證,比如消毒劑,甲醛消毒系統,紫外線消毒系統,更衣規程培訓,跟咱們現在看到的挺像的吧。另外,好像對設備,工藝,清洗,甚至廠房和輔助系統都有要求,像是純化水系統什麽的……”
“具體内容呢?”呂雲芬不抱希望的問了一句。
炫耀男果然一笑,說:“忘了,好久以前的論文了。”
“發表的時間和期刊名字也不記得了吧?”呂雲芬倒不怕期刊的内容落後。現在的國内科研界都處于返古和崇洋狀态下,具體來說,就是以前發表的文章興許更有價值,或者國外發表的文章更有價值,所以,一些小地方的研究者都把期刊當秘笈看,找到一本就研究一本。以目前的條件,也隻能如此了。
“确實記不得了。我是抛磚引玉嘛。”炫耀男沒有絲毫的不好意思。
呂雲芬扁扁嘴:“看起來,咱們是幫不了人家的忙了。”
說這個話的時候,她還是頗有些不舒服的。
堂堂生研所的副研究員,相當于副教授的高級職稱,竟然連一個年輕人都比不上,要說服氣是不可能的。
“不行就回去查查資料。”穿夾克的研究員建議道。
炫耀男“呵”了一聲,說:“回去再來,不會不好意思啊?”
“那就去問楊銳好了,咱們反正是來幫忙的。”
呂雲芬無奈的看了夾克男一眼,心想:問楊銳的話,還有機會争取捷利康的注意嗎?這種揮揮手就送出3萬美元儀器的公司,不認識一下,豈不是太可惜了?
見其他人沒了主意,呂雲芬幹脆道:“我四處看看,自由活動吧。”
“也好。”大家本來就是看熱鬧來的,現在回歸正道,倒也覺得輕松。
呂雲芬瞅着外國工程師,就直直的走了過去,她會一些英語,算是研究所裏英語程度較好的了,趁着沒人注意,就找了個正在安裝滅菌櫃的老外,笑問道:“你是捷利康公司的嗎?你們的負責人在哪裏?”
“我是RBC公司的。”老外報了一個沒聽過的公司,接着繼續做自己的工作。
“你知道哪裏有捷利康的人?”呂雲芬接着用英語慢吞吞的問。
老外指了指楊銳的位置,道:“捷利康派了名監理,應該就來了一個人。”
“這麽大一個工程,就派一個人負責?”
“捷利康的人是監理,監管工程的,負責人是楊銳,你們中國人。”
呂雲芬無話可說了,她總不能找楊銳去自賣自誇吧。
幻想中的好事被斷,呂雲芳隻能像其他人一樣,穿着厚重的靴子,在車間裏四處閑逛。
逛着逛着,口水又險些留下來。
總共百萬美元的車間,儀器設備就有80萬美元,在黑市裏兌錢,能換800萬人民币,和平江生研所的家當也差不多了。不同的是,平江生研所是個基礎研究機構,裏面的設備不僅普通,而且經常有重複,像是西捷制藥廠裏的高端儀器,它們幾乎一個都拿不出來。
光是呂雲芬面前的一台高速離心機,就比生研所的好兩個檔次都不止。
用這種設備寫文章,比用大衆機器容易發表10倍都不止。
呂雲芬眼饞的不行,站在尚未安裝好的儀器跟前都舍不得走。
“你好,同志,你認識這些機器嗎?”柔柔的女聲出現在呂雲芬身後。
“美國貝克曼的離心機,用的是變頻電機,配備微電腦,差不多目前最好的儀器了。”
“聽起來很厲害哦,比美國軍方的機器怎麽樣?”
“軍方?我哪知道美國軍方用什麽機器啊。”呂雲芬笑了,又問:“你是誰啊?”
“不好意思,忘了介紹,我是《中國教育報》的記者丁亞琴,這是我的名片。”丁亞琴等不住漫長的談判,中途離開了西堡鎮,但她始終關注着捷利康和國醫外貿的談判,聽說西捷新車間建成,就迫不及待的前來采訪。
對于夢想着做無冕之王的記者來說,這種采訪可比按上級要求,轉載文章有意思的多。
呂雲芬仔細的看了名片,笑道:“你是來報導制藥廠的?”
“算是吧。你能給我介紹一下這些機器嗎?”丁亞琴露出人畜無害的純真笑容。
“我們一般叫儀器……”呂雲芬左右無事,幹脆做起了導遊。
丁亞琴一邊聽一邊記,心想:這個新聞再加上轉載的西堡中學的消息,才算是有點意思。
文教衛不分家,她在《中國教育報》工作,發表相關文章,也算是範圍之内。
一圈看罷,兩人自然而然的來到了楊銳身邊。
丁亞琴丢下了呂雲芬,快步走上前來,伸手笑道:“楊銳同學,又見面了。”
“又見面了。”楊銳捏了一下女記者的小白手,苦笑兩聲道:“您怎麽又來了。”
“不歡迎我呢?”丁亞琴小賣了一點萌,笑說:“我這次來,還是采訪你的。”
“西捷制藥廠?”
“是。”
“西捷工廠的大股東,是國醫外貿和捷利康,還有西堡肉聯廠,你知道吧?”
“嗯。”
“你得先得到他們的同意,我才能就西捷制藥廠和你談。”
丁亞琴的眼睛都亮了,忙問:“你的意思是說,三家企業限制了你?有什麽機密内容?”
“不是,我就是閑麻煩。”楊銳說着,向旁邊的英方監理點點頭,道:“淨水系統完成了。”
丁亞琴有點呆,在她的采訪經曆中,遇到如此直白的情況,還是第一次。畢竟,現在的國家媒體還是非常強悍的。
一瞬間,丁亞琴頗有些不被重視的憤怒。她盯着楊銳,道:“将這裏發生的事報導出去,對你,對你在的學校,對國醫外貿和西堡肉聯廠,都是有好處的。”
楊銳笑笑,又點點頭,道:“我相信,但我現在真的挺忙……”
“等你有空的時候我們再談也可以。”
“那要等一兩個星期了,等西捷制藥廠正式投産,我才能空出時間來。”楊銳攤開手,快步前往最近的洗瓶機。
丁亞琴還在組織語言,後側的呂雲芬驚訝的叫道:“一兩個星期就投産,不可能的。”
楊銳奇道:“爲啥不可能?”
呂雲芬遲疑片刻,道:“光是安裝儀器,調試儀器,就要一兩個星期就不夠了。”
“安裝和調試有專門的工程人員。”楊銳指了一下忙忙碌碌的老外。
“英國工人,我們羨慕不來。”呂雲芬笑着搖搖頭,又道:“有他們幫忙,也不能兩周就投産了,試生産的時間也沒有,你的領導同意嗎?”
楊銳一愣,笑了:“我沒領導,在工廠建設方面,沒有。”
(本章完)